Aktualnie do Centrum Wsparcia Pediatrycznych Badań Klinicznych poszukujemy osoby na stanowisko:

Specjalista/ starszy specjalista ds. monitorowania badań klinicznych (projekt KPO-CWBK)

Zadania do realizacji:

• Nadzór nad pracą monitorów niekomercyjnych badań klinicznych realizowanych przez IPCZD jako sponsora.
• Przeprowadzanie audytów wewnętrznych zgodności niekomercyjnych badań klinicznych realizowanych w IPCZD z protokołem i zasadami GCP.
• Współpraca ze specjalistą ds. produktu badanego przy nadzorze nad zarządzaniem produktem leczniczym w badaniach klinicznych w IPCZD
• Nadzór nad dokumentacją związaną z prowadzonymi niekomercyjnymi badaniami klinicznymi (TMF, ISF) oraz jakością danych dostarczanych przez ośrodki m. in. nad prawidłowym wypełnianiem Kart Obserwacji Klinicznej, procesami związanymi z bazą danych (CRF)
• Współpraca ze specjalistą ds. jakości przy kontroli przestrzegania Standardowych Procedur Operacyjnych (SOP) w ramach Centrum Wsparcia Pediatrycznych Badań Klinicznych oraz przy przeprowadzaniu szkoleń dla zespołów badawczych, w celu zachowania właściwych standardów i jakości badania
• Przygotowanie IPCZD pod kątem ewentualnych audytów/inspekcji, uczestnictwo w audytach/inspekcjach, współpraca ze specjalistą ds. jakości w tym obszarze

Od kandydatów oczekujemy:

• Wykształcenia wyższego medycznego lub pokrewnego (biotechnologia, bioinżynieria, biologia, chemia, zdrowie publiczne, fizjoterapia, dietetyka, analityka medyczna, ratownictwo medyczne, psychologia kliniczna, genetyka)
• Bardzo dobrej znajomości Dobrej Praktyki Klinicznej (ang. Good Clinical Practice, ICH GCP) oraz regulacji prawnych i wytycznych dotyczących badań klinicznych, znajomości zasad monitorowania i przeprowadzania kontroli badań klinicznych, znajomości przygotowywania i czyszczenia danych oraz zamykania bazy(e-CRF), umiejętności szkolenia innych członków zespołu badawczego w zakresie procedur monitorowania i przestrzegania wymagań badania
• Certyfikatu GCP, certyfikowanego lub udokumentowanego protokołem szkolenia z monitorowania badań
• Znajomości języka angielskiego (poziom zaawansowany)
• Biegłej znajomości MS Office
• Mile widziane doświadczenie na w instytucji o podobnym profilu
• 2-letniego doświadczenia na takim lub podobnym stanowisku
• Dokładności, rzetelności, odpowiedzialności
• Komunikatywności i umiejętności pracy pod presją czasu.

Osobom zatrudnionym oferujemy:

• Zatrudnienie na podstawie umowy cywilnoprawnej odpowiadającej wymiarowi pełnego etatu.
• Możliwość rozwoju zawodowego.
• Stabilne warunki zatrudnienia.
• Przyjazną atmosferę pracy.
• Zniżki pracownicze na badania laboratoryjne.
• Dofinansowanie do wakacji pracowników oraz ich dzieci („wczasy pod gruszą”).
• Możliwość skorzystania z preferencyjnych zniżek na kartę Medicover Sport.
• Możliwość przystąpienia do grupowego ubezpieczenia na życie.
• Inne świadczenia socjalne z Zakładowego Funduszu Świadczeń Socjalnych.
• Dostęp do Biblioteki Naukowej.

Powyższe zatrudnienie jest zaplanowane w ramach zatrudnienie w ramach przedsięwzięcia pn. „Rozbudowa i wzrost potencjału Centrum Wsparcia Pediatrycznych Badań Klinicznych” (akronim KPO-CWBK, zadanie pn. „Zaangażowanie dodatkowej Kadry CWBK lub zwiększenie wymiaru zatrudnienia obecnej”) finansowanego w ramach Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności w zakresie inwestycji D3.1.1. Kompleksowy Rozwój Badań w zakresie nauk medycznych i nauk o zdrowiu Działanie 4.2. Rozwój sieci Centrów Wsparcia Badań Klinicznych realizowane z Rządowego Planu Rozwoju Sektora Biomedycznego na lata 2022-2031.

Kandydatów dodatkowo prosimy o podanie proponowanej stawki godzinowej brutto – zarówno w przypadku osoby fizycznej jak i osoby prowadzącej działalność gospodarczą (z VAT).

Zgodnie z wytycznymi kandydat zobowiązany będzie do złożenia oświadczenia, że jego łączne zaangażowanie zawodowe w realizację wszystkich projektów finansowanych z funduszy strukturalnych i Funduszu Spójności oraz działań finansowanych z innych źródeł, w tym środków własnych IPCZD i innych podmiotów nie przekracza 276 godzin miesięcznie.

Oferty zawierające: cv, list motywacyjny z dopiskiem: „specjalista ds. monitorowania bk”

prosimy przesyłać do dnia 18.05.2025 r. na adres: rekrutacja@ipczd.pl

Informujemy, że skontaktujemy się tylko z wybranymi Kandydatami.
Prosimy o dopisanie klauzuli: „Na podstawie art. 6 ust. 1 pkt. a, Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (dalej zwanym „RODO”), wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych zawartych w CV oraz innych przesłanych dokumentach do celów rekrutacyjnych prowadzonych przez Instytut „Pomnik-Centrum Zdrowia Dziecka” z siedzibą w Warszawie jak również wyrażam zgodę na przechowywanie moich danych w okresie następnych 6 miesięcy na potrzeby procesów rekrutacyjnych odbywających się w Instytucie „Pomnik-Centrum Zdrowia Dziecka”.