Jednym z dwóch najnowszych projektów IPCZD, które uzyskały finansowanie Agencji Badań Medycznych w ramach Konkursu na badania head-to-head w zakresie niekomercyjnych badań klinicznych lub eksperymentów badawczych (nr ABM/2023/1) jest:
„Randomizowany, dwuośrodkowy, otwarty eksperyment badawczy porównującywykorzystanie laserowej termoablacji z klasycznym leczeniem neurochirurgicznym w leczeniu ogniskowych zmian wewnątrzczaszkowych okolic elokwentnych u pacjentów pediatrycznych.
LITTLER – „Laser interstitial thermal therapy for lesions of eloquent regions”.
Eksperyment prowadzony będzie w dwóch ośrodkach:
- Klinice Neurochirurgii Instytutu „Pomnik-Centrum Zdrowia Dziecka” (IPCZD) oraz w
- Oddziale Neurochirurgii Górnośląskiego Centrum Zdrowia Dziecka (GCZD).
Głównym Badaczem jest dr n. med. Paweł Kowalczyk z Kliniki Neurochirurgii IPCZD, a wiodącymi współbadaczami są: lek. med. Wojciech Nowak (IPCZD) oraz prof. dr hab. n. med. Marek Mandera (GCZD).
Numer Projektu 2023/ABM/01/00051-00
Projekt będzie realizowany w latach: 2024 – 2029.
Kwota dofinansowania ABM wynosi: ponad 7 mln PLN.
Badanie LITTLER jest wielodyscyplinarnym niekomercyjnym eksperymentem badawczym. Do projektu zostaną włączeni pacjenci pediatryczni w wieku od 3 rż. do 17 rż., pozostający pod opieką Kliniki Neurochirurgii IPCZD i Oddziału Neurochirurgii GCZD z rozpoznaną ogniskową zmianą wewnątrzczaszkową okolic elokwentnych, wymagający leczenia operacyjnego i kwalifikujący się do leczenia z zastosowaniem laserowej termoablacji, jak i klasycznego leczenia neurochirurgicznego.
Termoablacja laserowa LITT, jest procedurą medyczną polegającą na wprowadzeniu przez niewielki otwór nawiercony w czaszce światłowodu, zgodnie ze wcześniej zaplanowanymi trajektoriami. Ustalenie i utrzymanie odpowiednich trajektorii zabiegu jest możliwe dzięki wykorzystaniu ramienia robotycznego. Następnie w rezonansie magnetycznym, do wcześniej założonego światłowodu, podłączony zostaje generator lasera. Światło, na końcu światłowodu, przechodzi w energię cieplną. Specjalna termosekwencja badania MR głowy, wykonywana w czasie rzeczywistym, pozwala na uwidocznienie rozchodzącej się w zmianie temperatury. Na podstawie uzyskanych dzięki temu danych, zostaje stworzony model zniszczenia tkanki poddanej działaniu temperatury. Pozwala to na kontrolę zniszczeń tkanki zmiany, a w konsekwencji na ochronę przylegającej do niego zdrowej tkanki mózgowej, w tym w okolicach elokwentnych. Po zakończeniu procedury światłowód jest usuwany, a pacjent zostaje wybudzony. Mała inwazyjność operacji skraca czas potrzebny na rekonwalescencje oraz wiąże się z niższym odsetkiem powikłań pooperacyjnych w porównaniu z klasycznym leczeniem operacyjnym.
Eksperyment LITTLER ma na celu porównanie skuteczności i bezpieczeństwa metody LITT w stosunku do klasycznego leczenia neurochirurgicznego oraz wpływu obu metod na jakość życia pacjentów.