Agencja Badań Medycznych jest sponsorem jednego z dwóch najnowszych projektów IPCZD w Konkursie badania head-to-head w zakresie niekomercyjnych badań klinicznych lub eksperymentów badawczych (nr ABM/2023/1).

Projekt „Wpływ dawkowania ukierunkowanego na cel, opartego na modelu farmakokinetyki klinicznej leków przeciwdrobnoustrojowych, na wynik kliniczny i jakość życia dzieci i noworodków – analiza bezpieczeństwa, skuteczności i opłacalności” otrzymał akronim Anti-Sepsis.

Numer Projektu 2023/ABM/01/00085-00

Zespół badawczy IP CZD: dr n. med. Małgorzata Mikaszewska-Sokolewicz, mgr Agnieszka Czajkowska, mgr Arkadiusz Kocur.

Całkowita planowa ilość osób włączonych do badania: 5000.

Całkowity czas trwania projektu: 6 lat

Całkowity koszt Projektu: 9.558.498,60 PLN

Wartość dofinansowania ABM: 9.558.498,60 PLN

Zakażenia są jedną z pięciu najczęstszych przyczyn zgonu w populacji pediatrycznej. W skutecznym leczeniu zakażeń niezmiernie ważne jest wczesne wdrożenie odpowiedniego leczenia przyczynowego, w odpowiednio dobranej dawce, uwzględniającej parametry PK/PD leku, patofizjologię zakażenia, sepsy lub wstrząsu septycznego oraz charakterystykę drobnoustroju. Każda godzina opóźnienia leczenia infekcji może skutkować 10% wzrostem śmiertelności. Ponadto niewłaściwe dawkowanie leków prowadzi do niewłaściwych stężeń, braku skuteczności terapii, narastania oporności drobnoustrojów oraz toksycznego działania leków.

Celem projektu jest pomiar stężenia terapeutycznego leków przeciwdrobnoustrojowych i ustalenie zależności między dawką, stężeniem we krwi i wynikiem klinicznych badań w niewyselekcjonowanej grupie dzieci w stanie zagrożenia życia, hospitalizowanych w oddziałach intensywnej terapii.

Efektem projektu będzie stworzenie możliwości prowadzenia wysokoefektywnej i zoptymalizowanej terapii dzieci dotkniętych sepsą.