Aktualnie do projektów finansowanych ze środków Agencji Badań Medycznych poszukujemy nowego członka zespołu na stanowisko:

Specjalista/Specjalistka ds. bezpieczeństwa farmakoterapii
(Zatrudnienie na podstawie umowy cywilnoprawnej, 1 lub 2 osoby)

Zatrudnienie do realizacji zadań w projektach finansowanych ze środków Agencji badań Medycznych według specyfikacji:

1. ViRAP – 2019/ABM/01/00034 – Randomizowane, podwójnie zaślepione badanie kliniczne  oceniające bezpieczeństwo i skuteczność rapamycyny w porównaniu do wigabatryny  w leczeniu profilaktycznych niemowląt ze stwardnieniem guzowatym
2. RaRE-TS – 2020/ABM/01/00054 – Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo rapamycyny w   lekoopornej padaczce związanej ze stwardnieniem guzowatym
3. VEDI-UC – 2022/ABM/03/0028 -00 – Ocena bezpieczeństwa i skuteczności terapii indukcyjnej vedolizumabem w porównaniu do standardowej terapii infliximabem u pacjentów pediatrycznych z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego
4. DIPGEN – 2020/ABM/01/00040 – Zastosowanie terapii celowanej u dzieci od 3 do 18 roku życia z rozpoznaniem rozlanego naciekającego glejaka mostu (diffuse intrinsic pontine glioma – DIPG) w oparciu o wyniki badań genetycznych DIPGen
5. BraimTOR – 2021/ABM/01/00027 – Otwarte randomizowane badanie kliniczne II fazy oceniające bezpieczeństwo i skuteczność rapamycyny w leczeniu rzadkich i ultrarzadkich chorób ośrodkowego układu nerwowego związanych z aktywacją szlaku mTOR u dzieci – BraimTOR”

Zadania do realizacji:

1. Zgłaszanie SAE w niekomercyjnym badaniu klinicznym w ramach przewidzianych w prawie terminów oraz zgodnie z systemem bezpieczeństwa;
2. Sporządzanie okresowych analiz danych bibliograficznych w zakresie bezpieczeństwa substancji aktywnej będącej głównym składnikiem badanego produktu leczniczego;
3. Sporządzanie okresowych raportów dotyczących zgłaszanych AE przygotowywania raportów okresowych i/lub na żądanie dla  DSMB;
4. Kodowanie zdarzeń niepożądanych wg kodów MedDRA
5. Weryfikacja prawidłowości danych dotyczących zdarzeń niepożądanych w e-CRFie oraz sposobu ich zgłaszania;
6. Gromadzenie, analiza i procesowanie raportów zdarzeń niepożądanych w projekcie;
7. Udział przy tworzeniu rocznego raportu bezpieczeństwa DSUR ( Development Safety Update Report);
8. Monitorowanie literatury medycznej w zakresie bezpieczeństwa farmakoterapii i nowych wytycznych;
9. Udział w opracowywaniu i aktualizacji procedur z zakresu Pharmacovigilance;
10. Monitorowanie wytycznych EMA i wprowadzanie zmian do systemu monitorowania zdarzeń niepożądanych w celu spełnienia europejskich wymogów regulacyjnych.

Od kandydatów/kandydatek oczekujemy:

1. wymagane wykształcenie – wykształcenie wyższe kierunkowe: medycyna, farmacja, zdrowie publiczne lub pokrewne
2. wymagane kursy lub uprawnienia – aktualny certyfikat GCP
3. umiejętności /kompetencje merytoryczne /wiedza fachowa:

• wiedza z zakresu prowadzenia procesu monitorowania działań niepożądanych/incydentów medycznych zgodnie z obowiązującym prawem
• mile widziana wiedza w zakresie monitorowania badań klinicznych i zarządzania jakością
• biegła znajomość pakietu MS Office (Excel, Word, Power Point)
• bardzo dobra znajomość języka angielskiego
• udokumentowane doświadczenie w Dziale Pharmacovigilance lub Dziale Jakości
• znajomość specyfiki pracy w szpitalu lub firmie farmaceutycznej
• odpowiedzialność i samodzielność w wykonywaniu zadań
• umiejętność pracy pod presją czasu samodzielnie i w zespole
• dobra organizacja czasu pracy, skrupulatność.

Oferty zawierające: cv z dopiskiem: „specjalista/specjalistka ds. bezpieczeństwa farmakoterapii – projekty”
(wskazanie nazwy stanowiska jest obowiązkowe)

prosimy przesyłać do dnia 12.01.2026 r. na adres: rekrutacja@ipczd.pl.

Informujemy, że skontaktujemy się tylko z wybranymi Kandydatami/Kandydatkami
Prosimy o dopisanie klauzuli: „Na podstawie art. 6 ust. 1 pkt. a, Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (dalej zwanym „RODO”), wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych zawartych w CV oraz innych przesłanych dokumentach do celów rekrutacyjnych prowadzonych przez Instytut „Pomnik-Centrum Zdrowia Dziecka” z siedzibą w Warszawie jak również wyrażam zgodę na przechowywanie moich danych w okresie następnych 6 miesięcy na potrzeby procesów rekrutacyjnych odbywających się w Instytucie „Pomnik­ Centrum Zdrowia Dziecka”