Miło nam poinformować, że w Instytucie „Pomnik – Centrum Zdrowia Dziecka” realizowany jest projekt o nazwie „Porównanie chirurgii laparoskopowej z robotową w wybranych wskazaniach nieonkologicznych u pacjentów pediatrycznych – randomizowane kontrolowane badanie”, akronim RAMIPS.
Grupę badaną będą stanowili pacjenci z rozpoznaniem refluksu żołądkowo przełykowego (Gastroesophageal Reflux Disease, GERD; ICD-10 K21) oraz torbieli dróg żółciowych (Choledochal Cyst, CC; ICD-10 K83).
Zakładana hipoteza badawcza: Zastosowanie robota chirurgicznego pozwoli na zmniejszenie częstości występowania powikłań pooperacyjnych, skrócenie czasu hospitalizacji, zmniejszenie bólu pooperacyjnego, zwiększenie skuteczności leczenia oraz zmniejszenie całkowitych kosztów leczenia w porównaniu do konwencjonalnej chirurgii laparoskopowej.
Projekt RAMIPS to jednoośrodkowy, randomizowany, kontrolowany eksperyment badawczy z dwoma ramionami badawczymi: jedno wykorzystujące chirurgię robotyczną, drugie konwencjonalną laparoskopię. Randomizacja pacjentów odbywa się z zastosowaniem metody blokowej, dla zapewnienia równomiernego podziału między grupami. Pacjenci kwalifikujący się do eksperymentu badawczego muszą spełniać określone kryteria włączenia.
Interwencją badawczą są operacje wykonane przy użyciu robota chirurgicznego. Operacje robotyczne, zastosowane w złożonych procedurach chirurgicznych, mają na celu minimalizację inwazyjności procedury, zwiększenie precyzyjności operacji, co przełoży się na zmniejszenie powikłań i podniesienie skuteczności leczenia.
Punkty końcowe badania obejmują:
- Analizę powikłań śródoperacyjnych, pooperacyjnych i powikłań odległych,
- Ocenę czasu hospitalizacji,
- Ocenę bólu pooperacyjnego,
- Ocenę skuteczności leczenia,
- Ocenę nasilenia objawów i jakości życia, w oparciu o kwestionariusze dla GERD,
- Całościową analizę kosztów związanych z leczeniem.
Kierownikiem projektu jest dr n. med. Grzegorz Kowalewski.
Projekt realizowany jest w Klinice Chirurgii Dziecięcej i Transplantacji Narządów w okresie od 31.12.2024 r. do 30.12.2030 r.
Projekt nr 2024/ABM/01/00014 jest finansowany ze środków budżetu państwa z Agencji Badań Medycznych. Całkowity koszt projektu i wartość dofinansowania wynosi 15 556 566,69 zł.
