Biobank

Projekt finansowany ze środków budżetu państwa z Agencji Badań Medycznych, numer Projektu 2023/ABM/02/00015.

Project number 2023/ABM/02/00015, financed by the Medical Research Agency, Poland from: state budget funds.

W Instytucie „Pomnik – Centrum Zdrowia Dziecka” powstaje Biobank będący elementem projektu „Pediatryczne Regionalne Centrum Medycyny Cyfrowej”.

Projekt jest komplementarny z istniejącymi infrastrukturami badawczymi, takimi jak: CWpediBK, Polska Sieć Badań Klinicznych, Polpednet.

Projekt budowy i uruchomienia biobanku w Instytucie „Pomnik – Centrum Zdrowia Dziecka” stanowi ważny krok w kierunku zapewnienia innowacyjnych rozwiązań badawczych, a w konsekwencji, poprawy dobrostanu młodego pokolenia. Utworzenie biobanku to zadanie, mające na celu wspieranie rozwoju nauki, medycyny oraz biotechnologii w IPCZD.

W ramach przedsięwzięcia prowadzone są kompleksowe prace budowlane, obejmujące nie tylko budowę nowoczesnej infrastruktury, ale również wdrożenie zaawansowanych technologii umożliwiających bezpieczne przechowywanie materiału i zarządzanie danymi biologicznymi. Dzięki możliwości gromadzenia i przetwarzania wysokiej jakości materiału biologicznego pozyskujemy informacje i dane wspierające różnorodne dziedziny nauki, stwarzając tym samym nowe obszary badawcze.

Biobank – co to?

Zgodnie z normą EN ISO 20387 „Biotechnologia. Biobankowanie. Ogólne wymagania dotyczące biobankowania” biobank, to podmiot prawny lub określona część podmiotu prawnego przeprowadzająca biobankownie. Biobankowanie z kolei, zgodnie z tą samą normą, jest to proces nabycia i przechowywania, wraz z niektórymi lub wszystkimi działaniami związanymi z gromadzeniem/pobieraniem, przygotowaniem, zabezpieczeniem, badaniem, analizą i dystrybucją określonego materiału biologicznego, a także związanych z nim informacji i danych.

Prościej rzecz ujmując, biobank to zbiór próbek biologicznych (np. krwi, moczu, śliny, tkanek, komórek), które są gromadzone, przechowywane i udostępniane do celów badawczych, medycznych lub diagnostycznych. Celem biobankowania jest stworzenie zasobów, które mogą służyć do analizy i badań nad przyczynami chorób, efektywnością terapii, rozwojem nowych leków, a także w badaniach genetycznych i podstawowych.

Wspomniana norma EN ISO 20387 określa również wymagania dotyczące zarządzania jakością w biobankach, zapewnienia zgodności z przepisami prawnymi oraz etycznymi, a także utrzymania odpowiednich standardów w zakresie przechowywania próbek i danych, które gwarantują ich integralność, bezpieczeństwo i jakość. Biobank w rozumieniu tej normy powinien również zapewniać odpowiednie warunki do zarządzania danymi i zapewniać zgodność z obowiązującymi normami dotyczącymi prywatności i ochrony danych osobowych (np. RODO).