Rozbudowa i wzrost potencjału Centrum Wsparcia Pediatrycznych Badań Klinicznych.
Projekt finansowany ze środków Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększenia Odporności będącego częścią unijnego Instrumentu na rzecz Odbudowy i Zwiększenia Odporności, który stanowi główny element Next GenerationEU, numer Projektu KPOD.07.07-IW.07-0329/24
Nazwa projektu: Rozbudowa i wzrost potencjału Centrum Wsparcia Pediatrycznych Badań Klinicznych.
Akronim projektu: KPO-CWBK
Nazwa konkursu: Doskonalenie i zwiększenie potencjału naukowo-badawczego istniejących Centrów Wsparcia Badań Klinicznych, nr 2024/ABM/7/KPO
Całkowity koszt projektu: 7 643 527,12 zł
Wartość dofinansowania: 6 660 377,80 zł
Czas trwania projektu: 01.01.2025 – 31.03.2026
Data podpisania umowy o dofinansowanie: 14.04.2025
Kierownik projektu: mgr Dorota Gągała
Cel projektu: Projekt ma na celu rozbudowę i tym samym zwiększenie potencjału działającego od lipca 2021 roku Centrum Wsparcia Pediatrycznych Badań Klinicznych przy Instytucie „Pomnik- Centrum Zdrowia Dziecka” w Warszawie. CWpediBK to projekt, który uzyskał finansowanie z funduszy krajowych w pierwszej edycji konkursu na nowe CWBK. Działania projektu wynikają z zebranych doświadczeń CWpediBK, wymagań badaczy, sponsorów i obejmują:
- zwiększenie powierzchni CWpediBK poprzez adaptację II piętra budynku Z, w którym jest jego lokalizacja, wynikających z potrzeb pracowników i sponsorów;
- rozszerzenie o nowe funkcjonalności wykonanego w ramach konkursu ze środków krajowych autorskiego systemu do zarządzania badaniami klinicznymi SZBAK w oparciu o aktualne potrzeby badaczy, sponsorów i pracowników;
- doposażenie gabinetów CWpediBK o brakujące sprzęty wynikające z potrzeb zespołów badawczych i sponsorów;
- uzupełnienie zespołu CWpediBK o deficytowe kompetencje wynikające z aktualnych potrzeb badaczy i sponsorów, budowanie akademickiego CRO (ARO – ang. Academic Research Organization), rozwój kompetencji wynikających z odpowiedzialności sponsora badań klinicznych w zapewnieniu jakości oraz przygotowanie planu rozwoju pracowników poprzez m.in plan indywidualnych szkoleń;
- działania promocyjno-informacyjne w celu zwiększenia świadomości pacjentów nieletnich i ich opiekunów prawnych w obszarze działań klinicznych, które zniwelują negatywne ich postrzeganie i mogą przysłużyć się łatwiejszej rekrutacji w wielu badaniach.
Działania obejmujące Projekt skierowane są głównie do:
- Główni badacze i zespoły badawcze IPCZD.
- Sponsorzy badań klinicznych.
- Pacjenci:
– rodzice pacjentów małoletnich, leczonych w IPCZD lub w POZ współpracujących z nimi,
– pacjenci małoletni powyżej 12 r ż., leczeni w IPCZD lub w POZ współpracujących. - Pracownicy:
– pracownicy zatrudnieni w CWPediBK, jako wysoko wyspecjalizowany zespół ARO,
– pracownicy instytucji pełniący funkcje głównego badacza,
– członkowie zespołów badawczych.
Wszystkie przewidziane w projekcie badania służą zwiększeniu potencjału CWpediBK i doprowadzeniu do:
- zwiększenia ilości prowadzonych pediatrycznych badań klinicznych w Instytucie, co doprowadzi do zwiększenia dostępności pacjentom populacji pediatrycznej do nowoczesnych innowacyjnych terapii, które jeszcze nie są dostępne w standardowym leczeniu w Polsce;
- podniesienia jakości prowadzonych pediatrycznych badań klinicznych, co przyczyni się do uzyskania rzetelnych danych, których analiza stanowić będzie podstawę do rejestracji nowych innowacyjnych leków w przyszłości i dać szansę leczenia, wyleczenia lub poprawę jakości życia pacjentom pediatrycznym zwłaszcza w obszarze chorób rzadkich;
- projektowania, organizacji, realizacji niekomercyjnych badań klinicznych w chorobach rzadkich, w obszarach, które nie są punktem zainteresowań sponsorów komercyjnych; wyniki badań prowadzonych z zachowaniem wysokiej jakości będą podstawa do rozszerzenia wskazań leków już zarejestrowanych.
Projekt jest realizowany w: Centrum Wsparcia Pediatrycznych Badań Klinicznych, Instytutu „Pomnik – Centrum Zdrowia Dziecka”
