Aktualnie do Centrum Wsparcia Pediatrycznych Badań Klinicznych poszukujemy osoby na stanowisko:

Specjalista ds. jakości badań klinicznych

Zadania do realizacji:

a) Wsparcie CWBK w zapewnieniu wysokiej jakości danych i wyników uzyskiwanych w przebiegu prowadzonych badań klinicznych w IPCZD, zwłaszcza przy nadzorowaniu zgodności z GCP w następujących obszarach:

a. proces świadomej zgody pacjenta na badanie;
b. bezpieczeństwo pacjenta;
c. zarządzanie lekiem badanym;
d. zgodność z protokołem badania klinicznego.

b) Przeprowadzanie audytów wewnętrznych badań klinicznych realizowanych w IPCZD związanych z monitorowaniem obszaru jakości i przygotowywanie raportów z tych audytów, proponowanie rozwiązań w zakresie korekty ewentualnych nieprawidłowości.

c) Tworzenie planów i harmonogramów szkoleń personelu CWBK oraz zespołów badawczych w zakresie jakości prowadzenia badań klinicznych m.in. GCP, SOP, IATA, ALS, GCLP, GMP, GDP, PK, PD. na dany rok oraz koordynacja procesem.

d) Prowadzenie dedykowanych szkoleń dla pracowników Centrum Wsparcia Pediatrycznych Badań Klinicznych z obszaru badań klinicznych.

e) Tworzenie nowych i aktualizowanie istniejących procedur/ instrukcji dotyczących badań klinicznych.

f) Wsparcie przy tworzeniu/ aktualizowaniu procedur/ instrukcji specyficznych dla danego badania klinicznego niekomercyjnego, realizowanego w IPCZD w roli sponsora.

g) Prowadzenie ewidencji: audytów, kontroli, SOP dla obszaru badań klinicznych w IPCZD.

h) Prowadzenie ewidencji specyficznych procedur dla NBK prowadzonych w IPCZD oraz nadzór nad okresowym ich aktualizowaniem.

i) Wsparcie monitora Centrum Wsparcia Pediatrycznych Badań Klinicznych przy rozwiązywaniu problemów w realizowanych badaniach klinicznych w IPCZD, w tym przygotowywanie CAPA i monitorowanie zaleconych działań naprawczych.

j) Przygotowywanie merytorycznej części raportów dot. obszaru jakości w ramach okresowego obowiązkowego raportowania do ABM.

Od kandydatów oczekujemy:

• Wykształcenia wyższego medycznego lub pokrewnego
• Mile widziany kurs audytora wewnętrznego
• Certyfikatu GCP
• Znajomości języka angielskiego (poziom średniozaawansowany)
• Biegłej znajomości MS Office
• Bardzo dobrej znajomości zasad Dobrej Praktyki Klinicznej (Good Clinical Practice, ICHGCP) oraz regulacji prawnych i wytycznych dotyczących badań klinicznych, kompetencji w zakresie kontroli jakości prowadzonych badań klinicznych, biegłości w tworzeniu i utrzymaniu dokumentacji proceduralnej i instruktażowej
• Mile widziane doświadczenie na takim lub podobnym stanowisku.
• Bardzo dobrej organizacji pracy, umiejętności pracy w zespole, komunikatywności i pracy pod presją czasu.

Osobom zatrudnionym oferujemy:

• Zatrudnienie na 0,75 etatu na podstawie umowy o pracę.
• Możliwość rozwoju zawodowego.
• Stabilne warunki zatrudnienia.
• Przyjazną atmosferę pracy.
• Zniżki pracownicze na badania laboratoryjne.
• Dofinansowanie do wakacji pracowników oraz ich dzieci („wczasy pod gruszą”).
• Możliwość skorzystania z preferencyjnych zniżek na kartę Medicover Sport.
• Możliwość przystąpienia do grupowego ubezpieczenia na życie.
• Inne świadczenia socjalne z Zakładowego Funduszu Świadczeń Socjalnych.
• Dostęp do Biblioteki Naukowej.

Powyższe zatrudnienie jest zaplanowane w ramach projektu pn. „Rozbudowa i wzrost potencjału Centrum Wsparcia Pediatrycznych Badań Klinicznych” finansowanego w ramach Krajowego Planu Odbudowy i zwiększania odporności (KPO) w zakresie inwestycji D3.1.1 Kompleksowy Rozwój Badań w zakresie Nauk Medycznych i Nauk o Zdrowiu; konkurs nr 2024/ABM/7/KPO”

Oferty zawierające: cv, list motywacyjny z dopiskiem: „specjalista ds. jakości” prosimy przesyłać do dnia 25.03.2025 r. na adres: rekrutacja@ipczd.pl

Informujemy, że skontaktujemy się tylko z wybranymi Kandydatami

Prosimy o dopisanie klauzuli: „Na podstawie art. 6 ust. 1 pkt. a, Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (dalej zwanym „RODO”), wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych zawartych w CV oraz innych przesłanych dokumentach do celów rekrutacyjnych prowadzonych przez Instytut „Pomnik-Centrum Zdrowia Dziecka” z siedzibą w Warszawie jak również wyrażam zgodę na przechowywanie moich danych w okresie następnych 6 miesięcy na potrzeby procesów rekrutacyjnych odbywających się w Instytucie „Pomnik-Centrum Zdrowia Dziecka”.